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      裝修項目
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      GLP實驗室設計裝修規范

      GLP實驗室設計 實驗室規范
      GLP實驗室是藥物非臨床研究質量管理規范(Good Laboratory Practice, GLP)是藥物進行臨床前研究必須遵循的基本準則。其內容包括藥物非臨床研究中對藥物安全性評價的實驗設計、操作、記錄、報告、監督等一系列行為和實驗室的規范要求,是從源頭上提高新藥研究質量、確保人民群眾用藥安全的根本性措施。
      GLP實驗室設計要求:
      1.環境要求
      1.1、通風: 實驗室經常由于實驗時間長,人員多和實驗過程中產生一些有害氣體,造成空氣污濁,對人體不利。為了防止實驗室工作人員吸入或咽入一些有毒的、可致的或毒性不明的化學物質和有機氣體,實驗室中應有良好的通風,必要時應設空調。通風設備有:通風柜、通風罩或局部通風裝置。除了樓主提到的外,需要注意有機溶劑前處理和使用電爐進行前處理的通風柜應分別布置在不同的實驗室,局部排風裝置和排風罩必須具有足夠的功率,否則實際工作中難以滿足使用要求。
      1.2 濕度和溫度: 實驗室要求適宜的溫度和濕度。室內的小氣候,包括氣溫、濕度和氣流速度等,對在實驗室工作的人員和儀器設備有影響。夏季的適宜溫度應是18-28℃,冬季為16-20℃,濕度較好在30%(冬季)-70%(夏季)之間。除了特殊實驗室外,溫濕度。
      GLP實驗室設計的規范大同小異,其本質上是一樣的制度,只是歐盟國家GLP制度會進行實驗室認查核,查核通過後會發給實驗室認證證書。而美國基本上實驗室是宣稱符合GLP而不用進行查核,當然也不發證書,當出具的試驗報告當局有疑問時,才會進行實驗室查核。而美國也是OECD會員國,必須承認OECD的測試規范。

      GMP凈化裝修

      實施GLP的目的:
      1、確保實驗結果的準確性、真實性和可靠性,提高實驗質量;
      2、保證實 驗數據的統一性、規范性和可比性;
      3、提高登記、許可評審的科學性、正確性和公正性,更好地 保護人類健康和環境安全。
      GLP實驗室主要是針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。

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