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      裝修項目
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      細胞實驗室設計流程

       

      細胞實驗室設計建設要求主要從兩大要求展開,細胞實驗室是一個以精準性、個體化的預測與干預為特點的醫學范式而建立的鏈接生物治療技術與臨床轉化應用的細胞制備技術服務中心。

      細胞實驗室設計注意:

      1、潔凈區、非潔凈區完全分開。

      2、辦公區域與實驗區域的通風系統應獨立分開;

      3、不同科室應設有防污染措施,如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

      4、人流、物流通道應獨立設置,避免混雜和交叉污染。

      5、物料、廢棄物應設專用傳遞窗,并具備消毒滅菌功能。

      6、辦公區域與實驗區域應進行物理隔離,工作人員由專用通道進入實驗區。

      7、門、窗、壓差

      1.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設閉門器;

      2.無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗;

      3.不同等級的潔凈室、潔凈區與非潔凈區的壓差,應不小于5Pa;

      4.潔凈區與室外的壓差,應不小于10Pa。

      8、建設材料應防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等,易于清潔和消毒滅菌。

      9、庫內所有窗戶應為密閉窗,玻璃耐撞擊、防破碎。

      10、潔凈室內不宜安裝水池和地漏。

       

      廠房隔墻


      細胞實驗室設計設施系統

      一、細胞實驗室消防要求

      ①應符合GB 50016要求。

      ②干細胞庫內宜安裝火災自動煙感報警裝置、消防疏散警示標識、緊急逃生通道、安全出口;

      ③安全出口(全封閉的玻璃門,并備有安全錘),安全出口設計應能夠使儀器設備進出。

      二、細胞實驗室通風、空調系統

      ①應符合GB/T 18883的規定,氣流“清潔”→“污染”,較大限度減少室內回流與渦流;

      ②實驗室空調系統應符合GB 19489的規定,有足夠的溫度和濕度控制;

      ③100級,10000級區域一般控制溫度為20℃~24℃,相對濕度為45%~60%;

      ④100000級區域一般控制溫度為18℃~28℃,相對濕度為50%~65%。

      三、細胞實驗室監控系統

      ①對控制參數、關鍵設施設備(運行狀態)進行實時監控、記錄、存儲,

      ②控制對象:液氮系統、冷鏈系統(冰箱等)、細胞培養設備、電力系統等;

      ③應能監控、記錄和存儲故障的現象、發生時間和持續時間(隨時查看記錄)。

      四、細胞實驗室門禁系統

      入口應設置門禁,保證授權后雙人雙鎖進入干細胞儲存庫。

      五、細胞實驗室照明系統

      ①照明系統設計應符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求;

      ②核心功能區的照度應不低于350 Lx,其他區域的照度應不低于200 Lx;

      ③宜采用吸頂式防水潔凈照明燈(避免過強的光線和光反射)。

      六、細胞實驗室電力系統

      ①供電系統設計應符合GB 50052的規定;

      ②提供不間斷備用電源:程控降溫設備、低溫冷凍設備、生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統等,(斷電直接影響干細胞質量的設備),電力至少維持30min。

      七、細胞實驗室報警系統

      對人干細胞庫安全故障進行報警(一般報警、緊急報警),報警信號能夠實時傳送至責任人。

      八、細胞實驗室常用設備:

      無塵裝修

       

      常用設備:生物安全柜、CO2培養箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

      培養器材:培養架(控溫控光控濕)、搖床、轉床、自動控時器、紫外燈、光照培養箱或人工氣候箱、生化培養箱、邊臺實驗臺用于拍攝培養物生長狀況,除濕機、顯微鏡、溫濕度計、空調等。

       

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